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Geneos个性化靶向新抗原的疫苗GNOSPV02将在创新性GT30肝细胞癌试验中使用


2022年09月18日

Geneos个性化靶向新抗原的疫苗(GNOS-PV02)将在创新性GT-30肝细胞癌试验中使用

Geneos治疗今天宣布,其个性化的新抗原靶向疫苗,性社团,PV02(基于其专有的GT-EPIC?平台),将在临床试验中进行评估适用于晚期肝细胞癌(HCC)患者。GNOS-PV02是一种肿瘤特异性DNA质粒产品,基于通过对每个患者的肿瘤进行测序而确定的独特肿瘤变异(新抗原),为每个患者设计和制造。在该试验中,GNOS-PV02将与编码细胞因子免疫调节剂IL-12(INO-9012)和护理标准PD-1检查点抑制剂(pembrolizumab)的DNA质粒结合中国机械网okmao.com。

这项创新性试验是一项开放性,非随机,探索性研究,旨在评估已接受酪氨酸激酶一线治疗进展或不耐受一线治疗的晚期HCC患者联合治疗的安全性,免疫原性和抗肿瘤活性抑制剂(TKI)。主要研究目标是评估安全性,免疫活性的生物标志物,特别着重于CD8 + T细胞反应和临床结局。

Geneos已独家许可DNA Medicines平台,INO-9012和CELLECTRA?设备用于从Inovio Pharmaceuticals(NASDAQ:INO)体内递送DNA质粒,用于开发个性化的癌症治疗方法。两种基于DNA的产品GNOS-PV02和INO-9012,将使用CELLECTRA?2000 ID设备通过皮内(ID)施用给癌症患者。

Geneos Therapeutics的创始人兼首席执行官Niranjan Y. Sardesai博士说:“我们对Geneos GT-EPIC?新抗原靶向平台的第一项临床试验感到兴奋。该试验将试图证明Geneos可以产生个性化的新抗原。靶向免疫疗法在临床上有意义的时间范围内,可驱动强烈的T细胞反应(CD4 +和CD8 +),并且这些免疫疗法可单独增强PD-1抑制剂的疗效。根据这项研究的独特设计,将在患者接受第一剂PD-1抑制剂的同时启动Geneos个性化治疗-我们相信这是基于新抗原的联合试验的关键成功因素。”

约翰·霍普金斯大学肿瘤学助理教授兼GT-30肝癌高级研究人员Mark Yarchoan博士说:“检查点抑制剂和其他免疫疗法已经推动了癌症治疗领域的发展,并且对临床结果产生了重大影响。但是,每个患者的肿瘤独特且为进一步改善疗效,我相信个性化治疗方法至关重要。我对这项利用Geneos创新性个性化治疗方法与经批准的免疫疗法联合治疗晚期HCC的临床试验感到兴奋。是美国发展最快的癌症,并且迫切需要找到更有效的治疗方法。”

肝癌占原发性肝癌的大多数。在全球范围内,肝癌是与癌症相关的死亡的第四大最常见原因,按年发病率排名第六。从2000年到2016年,美国肝癌的死亡率上升了43%,晚期肝癌的5年生存率达到18%,是仅次于胰腺的第二大致命肿瘤。迄今为止,免疫治疗已显示出有限的疗效,其中两种PD-1抑制剂(派姆单抗和nivolumab)被批准作为酪氨酸激酶抑制剂的二线治疗药物。

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